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禮來Zepbound獲FDA批準(zhǔn) 可用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停

禮來Zepbound獲FDA批準(zhǔn) 可用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停

似津 2024-12-22 行業(yè)新聞 4 次瀏覽 0個評論

  來源:財聯(lián)社

  當(dāng)?shù)貢r間周五(12月20日),美國食品和藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)禮來公司的減肥藥物Zepbound用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA),使其成為首個獲批直接治療這一常見睡眠障礙的藥物。

  據(jù)禮來公司稱,Zepbound被批準(zhǔn)用于治療患有肥胖癥的成人中度至重度OSA,在臨床試驗中,近一半的中度至重度OSA患者在使用Zepbound后癥狀完全消失。

OSA患者在睡眠時會短暫停止呼吸,干擾睡眠周期,并可能引發(fā)心臟疾病等長期并發(fā)癥。這種疾病在全球范圍內(nèi)影響大約10億人。該疾病目前的常見治療方法包括使用CPAP機器(睡眠時佩戴面罩)、手術(shù)以及減肥。

  “OSA經(jīng)常被簡單地歸結(jié)為‘只是打鼾’,但事實遠不止如此,”非營利組織Project Sleep首席執(zhí)行官Julie Flygare表示。

  而隨著FDA的批準(zhǔn),Zepbound將成為首個針對中度至重度OSA和肥胖的成人處方藥。

  Zepbound的活性成份是替爾泊肽(Tirzepatide),這種藥物最初被用于治療2型糖尿病,即禮來旗下的Mounjaro。

  替爾泊肽和諾和諾德公司的司美格魯肽(Semaglutide)是當(dāng)下最火熱的兩種GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)減肥藥。司美格魯肽同樣有兩款產(chǎn)品,分別是糖尿病藥物Ozempic和減肥藥物Wegovy。

  和禮來一樣,諾和諾德也在測試其減肥藥物在其他多種疾病中的療效,以證明它們具有額外的健康益處。諾和諾德已向FDA申請批準(zhǔn)Wegovy用于治療慢性腎病。

  分析師預(yù)測,到2030年,全球減肥藥市場的年銷售額將超過1000億美元。

  本月初,禮來公布了其贊助的一項對比試驗的結(jié)果。結(jié)果顯示,Zepbound的減重效果好于Wegovy。

  諾和諾德近來遭遇了一系列負面消息,除了在直接對比試驗中輸給競爭對手之外,又有另一項研究證實,Ozempic與一種罕見的視力喪失疾病風(fēng)險增加有關(guān)。

  同樣是在周五,諾和諾德宣布,其下一代減肥藥物CagriSema效果不及預(yù)期,這直接導(dǎo)致其美股股價當(dāng)天暴跌近18%。

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